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상품정보제공고시 내용
| 품명 및 모델명 | 의치부착재/IB0754 Polident Denture Adhesive Cream |
|---|---|
| 허가 · 인증 · 신고번호 | 의료기기 수인 12-678호 의료기기 광고 사전심의필 2013-I10-23-3747 |
| 제조자, 수입품의 경우 수입자를 함께 표기 | 제조자: Stafford-Miller(Ireland) Limited Youghal Road Dungarvan Co. Waterford, 아일랜드 수입자: (주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아 서울특별시 용산구 한강대로 92, 9층 (한강로2가, LS용산타워) |
| 제조국 | 아일랜드 |
| 제품의 사용목적 및 사용방법 | 입안에 의치를 설치하기 전에 의치의 베이스에 발라서 의치의 유지와 착용감을 향상하기위해 사용하는 것. 12% 미만의 붕산나트륨을 함유한 고무(Acasia) 함유 또는 비함유 카라야(Karaya) 및 붕산나트륨 의치 접착제 사용방법: 가. 사용 전 준비사항 1) 제품의 유효기간을 확인하고 사용 전 제품의 보관 상태를 확인합니다. 나. 사용방법 처음 사용하실 때, 의치부착재를 소량만 짜서 사용하십시오. 접착력이 부족한 경우,사용량을 조금 더 늘립니다. 사용량이 과도할 경우 의치부착재가 새어나올 수 있습니다. 사용자에게 적절한 사용량을 찾기 위해서는 몇 번의 시행착오가 있을 수 있습니다. 의치의 접착력을 위해 의치부착재를 1일 1회 사용하십시오. 1일 1회 이상 사용이 필요한 경우 치과의사 선생님과 상의하십시오. <입구가 넓고 직사각형인 제품> 그림과 같이 상악의치에 3 군데, 하악 의치에 2 군데, 부분의치에 2군데 의치부착재를 짧은 선 모양으로 바르십시오. 1) 의치를 깨끗이 세정하고 물기를 닦아냅니다 .2) 그림과 같이 의치에 의치부착재를 짧은 선 모양으로 바르십시오. 의치부착재가 의치의 가장자리에 너무 근접하지 않도록 합니다. 3) 의치를 부착하기 전에 구강을 깨끗이 헹궈냅니다. 4) 의치가 입안의 올바른 위치에 부착되도록 눌러 준 후, 잠시 동안 위 아랫니를 물고 계십시오. <입구가 좁고 둥근 제품> 아래 그림과 같이 의치부착재를 바르십시오. (상악의치 : 길고 연속적인 선 모양으로 1군데 바른 후 가운데에 짧은 선 모양으로 2군데, 하악의치 : 길고 연속적인 선 모양으로 1군데, 부분의치 : 짧은 선모양으로 2군데) 1) 의치를 깨끗이 세정하고 물기를 닦아냅니다. 2) 그림과 같이 의치부착재를 의치의 가장자리에 너무 근접하지 않도록 주의하며 바르십시오. 3) 의치를 부착하기 전에 구강을 깨끗이 헹궈냅니다. 4) 의치가 입안의 올바른 위치에 부착되도록 눌러 준 후, 잠시 동안 위 아랫니를 물고계십시오. 다. 사용 후 관리 방법(의치 제거방법) 1) 물로 입안을 헹굽니다. 2) 의치를 천천히 흔들어 입안에서 제거합니다. 3) 의치와 잇몸에 남은 의치부착재 잔여물을 미지근한 물과 부드러운 칫솔을 사용하여 제거합니다. 4) 의치는 폴리덴트 의치세정제를 사용하여 세정하십시오. |
| 취급시 주의사항 | 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다. 2) 일부 사람들은 의치부착재로 인해 민감한 반응이나 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다. 만약 알레르기 반응 또는 불쾌감을 느낀다면, 즉시 사용을 중지 하십시오. 3) 사용설명서에 따라 사용할 때 미량의 제품을 삼킬 수도 있으나, 유해하지는 않습니다. 4) 잇몸에 잘 맞지 않는 틀니는 건강을 해칠 수 있습니다. 치과를 정기적으로 방문하여 의치 착용감을 점검 하십시오. 5) 튜브 막힘을 방지하기 위해 뚜껑과 노즐을 건조하게 보관하십시오. 6) 아래의 이상 반응들이 알려지지 않은 빈도로 보고되었습니다. ① 면역계 : 혈관부종, 발진, 가려움증, 호흡곤란과 목의 압박감을 포함하는 과민반응 ② 신경계 : 미각 이상과 미각 상실을 포함하는 미각장애 ③ 위장관계 : 구토를 포함하는 위장장애 ④ 적용부위 : 적용부위에 감각이상, 지각감퇴, 혀의 통증, 잇몸 통증 7) 1회 사용량을 준수하도록 합니다. 8) 과량으로 사용할 경우 의치부착재의 입안 내 뭉침, 흘러내림, 삼킴 등의 문제가 발생할 수 있으므로 반드시 사용횟수와 사용량을 준수해야 합니다. 9) 과도한 양의 사용으로 인해 의치 주변으로 흘러나오는 의치부착재는 깨끗한 손가락 등으로 잘 제거하여 사용하십시오. 10) 의치부착재를 사용한 후에는 반드시 의치 세정제나 칫솔 등으로 깨끗이 제거해야 합니다. 의치부착재가 깨끗이 제거되지 않은 의치를 다시 사용할 경우, 불편감, 곰팡이균의 증식 등 위생상 문제가 발생할 수 있습니다. 11) 장기간 사용에 대한 안전성에 대해서는 검증되지 않았으므로, 정기적인 치과의사의 검진을 받도록 합니다. 12) 의치부착재의 사용에 너무 의존하는 경우 의치의 문제점을 발견하고 해결하기 어려우니 과도한 사용은 피하도록 하십시오. 13) 치매환자의 경우, 보호자의 각별한 주의가 필요하며, 사용 전 치과의사와 상의하도록 하십시오. 14) 제품 사용 중 통증, 구역, 구토, 가려움증 등 기타 불편감이 있을 경우 제품 사용을 중지하고, 치과의사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다. |
| 품질보증기준 | 본 제품은 공정거래위원회 고시 소비자분쟁 해결 기준에 의거 교환 또는 환불 받을 수 있습니다 |
| A/S 책임자와 전화번호 | - 배송/판매문의: 1544-0548 - 제품문의: 080-901-4100 |
| 용량 또는 중량 | 3개(70*3) |
| 사용목적(1/2) | 입안에 의치를 설치하기 전에 의치의 베이스에 발라서 의치의 유지와 착용감을 향상하기 위해 사용하는 것. |
| 사용목적(2/2) | 12% 미만의 붕산나트륨을 함유한 고무(Acasia) 함유 또는 비함유 카라야(Karaya) 및 붕산나트륨 의치 접착제 |
| 저장방법 및 유효기간 | 30℃ 이하의 온도에서 보관할 것 제조일로부터 3년 |
| 유해사례(부작용)보고 | (주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아 제품 사용 중 발생한 유해사례(부작용)는 080-901-4100 또는 kr.consumer-relations@gsk.com으로 보고해 주시길 바랍니다. |
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